４３．米国ＦＤＡのベーコン照射の許可取消の経緯
概要
米国食品医薬品局（ＦＤＡ）がベーコンの許可を取り消したのは、食品添加物や照射食品の許可に必要な安全性評価基準が改められたためである。当時の陸軍省の毒性試験の方法やデータにも問題があり、不明確なデータが発見されたため許可が取り消された。また、ハムに対する 許可申請も取り下げられた。しかし、その後の関連の毒性試験で安全性は証明されている。なお、ベーコンやハムに関してはその後も許可申請は行われていない。
内容
１．ＦＤＡは、１９６３年に陸軍省から申請のあったベーコンに対する４５〜５６ｋＧｙでのγ線による滅菌処理を許可した。その後、米軍内で軍用食として一時期実用化したこともあった。しかし、その後、ＦＤＡの食品添加物や照射食品の安全性に対する考え方が改められ、過去 に、「マイナスの結果を見いだせない」との観点から許可していたものが、「危険性がないことを積極的に証明する必要がある」というように変わった。このＦＤＡの新しい安全基準により、陸軍省から提出されたベーコンの毒性試験結果を再評価したところ、照射ベーコンを与えた 動物群でラットの死亡率の増加、マウスとイヌの体重減少、イヌおよびラットの赤血球の減少などを引き起こす可能性や、照射食品を投与された動物は対照動物と比較して白内障および腫瘍の発生率が高い傾向を否定できないとした。これは、当時の実験で動物飼料中の栄養バランス や照射ベーコンの配合比などの実験方法に問題があったからであり、安全性をさらに確認する必要があるとして１９６８年に許可が取り消された。その後、１９６８年に米国議会は公聴会を開き、ＦＤＡに食品照射の許可にあたっての安全性評価の基準を決めるように勧告した。
２．ＦＤＡはこの勧告を受けて、１９８１年に安全性評価の基本的な見解を発表した。陸軍省はＦＤＡと協力して照射した牛肉、食鳥肉、豚肉、ハムについてラット、マウス、イヌの
３種類の動物を使った長期毒性試験を継続し、安全性を証明するデータを得ている。特に１９８３年に得られた５８ｋＧｙ照射した食鳥肉の安全性のデータは、その後の豚肉や食鳥肉照射への許可行政に大きく貢献した。
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