○ＦＤＡの安全性に関する考え方が、「マイナス効果を見いだせない」から「危険性のないことを積極的に証明せよ」に変更。
○このため、従前まで了解されていたデータ解析法を変更することが必要となり、また新たな一品目一試験の原則からみて、これまでのデータでは安全性の確認に不足が生じたため、取り消されたと聞いている。